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665 孵蛋了,老娘孵蛋了!


  一个药物,这里特指化合性的药物,想要进入临床,可以和老唐取经一样,反正跋山涉水的躲不掉。

  最简单,艾滋病临床试验已经失败了200多次了,这里面的钱,几乎可以算的上如同黄河之水滔滔不绝一样,流了出去。还有一些比如说疱疹的也没有成功。

  很多药物在三期之前,感觉是种子选手,结果进了三期,全特么是坑人银样镴枪头。

  通俗的说,三期前的试验都是文戏,而进了临床三期,这就是真刀实枪的干了,到底行不行,这玩意这个时候就显示出来了。

  全世界一年大约有一万多个药用化合物会被研制出来,然后大约有200到300个能进入动物实验,而真正进入临床三期的超不过十个。

  可以说是万中选一了。

  三期前的试验,往往测试是定性,比如说这玩意吃了会不会导致其他疾病出现,比如茶素的这个药物,发现能让老鼠成宿的配对,这就是其中的一项。

  正儿八经来说,研究的是治疗肠道肿瘤抑制药物,结果弄的老鼠皮都脱了一层,这其是失败的化学合成。

  而三期试验是什么,三期试验简单的说一说,一期毒理,药代动力学,看药物毒性和代谢机理;二期,选择剂量,通过最大承受剂量和最小有效剂量之间的窗口,确定药物的剂量,并且初步衡量药物的有效性和安全性;三期,大规模有效性及安全性试验,验证药物可以治病且安全使用。

  通过这三期试验后,才能向监管部门申请NDA,其实还有四期,不过四期就是大家相互糊弄的,四期是市场反应和监管部门的一些个别要求,这玩意有钱就行。

  所以,一般药物说明让你按计量吃,你就按计量吃,其他不说,这里面是有含金量的,可你吃药的时候非要吃一把,你是觉得他试验不行,还是觉得你命大。

  药物是有毒性的,特别是有些药物,安全计量的窗口特别窄,多一点就特么从治病的变成杀人的毒药了。

  而且临床实验前,一旦在实验室通过了药物定性,还要进行二次合适的动物实验,才能给充当人体实验的数据。

  这个玩意说通俗一点,就是找人类的没出五服的堂兄弟们实验。各国的监管部门虽然不指定某种动物,但人家有个要求:有药理学关联的动物实验数据。

  这特么就明明白白的说,拿猴子开刀!

  小分子药物一般要求啮齿类物种的试验数据,严格一点的一般用略大一点的哺乳动物,比如迷你猪,狗。

  而赵燕芳他们的这种,就要用人类没出五服的堂兄弟了,灵长目!

  所以,现在虽然心里高兴,但压力也不小。

  现在的情况其实就是万里长征刚迈步,弄不好就得死在金沙江,压力真的不小,但特么现在也有希望了啊!

  所以,张凡现在心里给自己叮嘱,一定要拿稳,一定要拿稳,千万不能晃荡,这要真的晃荡掉下去,茶素政府的老大估计真要哭了。

  一路西行,高速路上,酷路泽稳稳的飞驰,两位女士都在补觉,不知道的还以为,她们俩昨天晚上偷人家苞米去了。

  张凡听着凤凰组合的西海情歌,一路朝着茶素跑。

  过了天山,风景立马不一样了。

  如果说鸟市这边的风景,也就是和肃省类似,除了土地平坦一点以外,其实也以土黄色为主,光秃秃的山上,就像是没长毛的孩子一样,就扎起来个鸡儿唱大象。

  可一过天山,进入茶素地界,风景就不一样了,高速路穿梭在天山中,远处遥望是雪山,大夏天的看着皑皑白雪,心里都能凉爽一点。而公路两旁全是各种杉树,郁郁葱葱直插云霄。

  真的,极其的漂亮。

  进了茶素地界,明明没有到家,但张凡能明显感觉的,自己好像到家了一样。

  放下去补觉的两人,张凡开车进了医院。

  ……

  医院的实验室里,人满为患,老陈一边擦着额头的汗水,一边朝外张望,看到张凡的汽车后,赶紧说道:“张院来了,张院来了。”

  除了欧阳,其他人准备着迎接张凡。

  张凡进了实验室一看,嚯!茶素主管卫生的领导都来了,两手搓着,估计汗珠子都搓成药丸了。

  “你今天要是不来,我估计这里的门都要挤破了。”欧阳不乐意的看着身边的一群人。

  “报告呢,我先看看报告。”

  张凡赶紧问道。

  “我做主了,你没来之前,报告封存了,谁都不能先看。”欧阳说了一句。

  “快拿出来吧,张院来了!”主管卫生的领导就像是初中生等录像厅老板来放半夜的片子一样,对欧阳相当不满意。

  没一会,报告拿了过来,张凡找了个办公室,进去后就打开了准备看一看。

  欧阳小声的对张凡说道:“实验室的安保估计不行了。”

  “没必要吧,现在还没到临床三期呢。”张凡没明白过来。

  “你懂啥啊,真要出事了,你哭都没地方哭去。你看看这地方人来人往的有多复杂。

  丸子国的,金毛国的,中庸,数字的,还有各个地方来试验的博士,有的没的,你知道人家到底怎么想的吗?”

  欧阳这么一说,张凡觉得老太太说的对。真要出问题了,他找谁去哭。

  “行,您说的对,让茶素政府出面?”

  “不用,咱不是和路航的关系好吗,咱的飞机,他们上次还借了,我的意思让路航的派一个连过来!”

  “额!”张凡汗都下来了。欧阳这个口气太大了。一个连,小一百人,你还没干啥呢,就想要一个连,要真能干出点啥,边疆军区是不是都得搬到茶素医院啊!

  “行,行,行,我等会让老陈去联系。你面子金贵能少用就少用,留着关键时刻才行的。”

  张凡安抚了一下老太太,老太太挺受用!

  翻开报告,张凡就有点蛋疼了。这次的报告他看的太费劲了,几乎全是英文不说,而且还有大量的化学分子式。

  头都大了!


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